銘修生物實(shí)驗(yàn)室 告訴您-組織庫冷凍樣本管理流程推薦

一． 取材和編號/標(biāo)簽部分
在本環(huán)節(jié)進(jìn)行組織和血液的取材，并制作條形碼標(biāo)簽，將樣本進(jìn)行分裝。
1. 取材單：手術(shù)醫(yī)生根據(jù)臨床病例情況在術(shù)前一日通知樣本庫次日取樣本，同時(shí)在醫(yī)囑中注明需要抽取血樣數(shù)量、種類。樣本庫根據(jù)次日樣本情況預(yù)先準(zhǔn)備樣本提取單，并預(yù)先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不于以下內(nèi)容中的一部分：
A. 個(gè)體流水編號
B. 個(gè)體基本信息：如住院號，病理號，手術(shù)科室，手術(shù)醫(yī)生，病人姓名，性別等
C. 樣本特征信息：如臟器名稱，樣本類型（腫瘤，癌旁，正常，淋巴結(jié)，息肉，囊壁），樣本性質(zhì)（原發(fā)/復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移）等
D. 樣本采集信息：如樣本份量，體積，分管數(shù)，術(shù)前/術(shù)后等
E. 診斷信息：如臨床診斷，病理診斷，分化程度，UICC 分期，ICD10/ICDO-3 代碼等
F. 治療信息：如放療，化療，手術(shù)等
G. 生物安全信息：有/無傳染性
H. 時(shí)間信息：采集時(shí)間，樣本離體時(shí)間，低溫時(shí)間，等
I. 工作人員信息：取材員，記錄員等
J. 以及備注信息。
2. 組織樣本：從手術(shù)室收集組織樣本，填寫取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目，如通過輸入住院號碼，軟件從HIS 中自動(dòng)調(diào)入該病例的個(gè)體信息（基本信息、臨床信息等）。
如果輸入部分信息，由系統(tǒng)自動(dòng)生成連續(xù)于上次的個(gè)體編號，如選擇臟器名，樣本類型，樣本保存方式，以及分管數(shù)，軟件按照規(guī)則生成樣本編號，如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4，在對應(yīng)的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性，點(diǎn)擊保存將所有信息存入數(shù)據(jù)庫，同時(shí)自動(dòng)在手術(shù)室的耐液氮的條形碼標(biāo)簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管，貼好標(biāo)簽后，在30 分鐘內(nèi)浸入液氮。當(dāng)天樣本采集完成后，使用小型液氮轉(zhuǎn)移罐或者冰盒將樣本轉(zhuǎn)移到實(shí)驗(yàn)室。
【組織樣本的編號命名1012345D19TF1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本（T
腫瘤，P 癌旁，N 正常，L 淋巴結(jié)，Y 息肉，C 囊壁）用F 方式（Frozen Tissues/OCT/
RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等）保存的*份?！?/p>

3. 血液樣本：各科室分別將血液樣本送樣本庫，附血液取材表，填寫取材表信息，取材表上分管數(shù)留空。按不同原發(fā)病灶臟器名稱，對樣本和取材單歸類，每類按序排放。
a. 打印標(biāo)簽：通過輸入住院號將個(gè)體信息導(dǎo)入組織庫凍存管理軟件，之后將取材單上的流水編號和臟器名稱輸入軟件，同時(shí)輸入不同成份對應(yīng)的預(yù)設(shè)管數(shù)，按照規(guī)則自動(dòng)生成樣本編號，如1012345D19BP1～1012345D19BP5，自動(dòng)在實(shí)驗(yàn)室的條碼打印機(jī)上生成耐-80 度標(biāo)簽。
b. 將標(biāo)簽貼到EP 管上，按序在離心管架上排好。
c. 將血液樣本進(jìn)行離心分血處理，對每種成份按預(yù)設(shè)的分管數(shù)分裝成若干份，存入預(yù)先排好的離心管，存入時(shí)核對一下編號。
【以上方法為先貼標(biāo)簽再分血的程序，也可以考慮先分管再貼標(biāo)簽，流程如下：將血樣樣本進(jìn)行離心分血處理，按需對不同成份存入EP 管，按樣本類型排序放好，在EP 管蓋上手工寫上取材表上的個(gè)體流水號，同時(shí)在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數(shù)。完成后，根據(jù)取材單上的信息，通過軟件輸入相關(guān)信息，按照規(guī)則自動(dòng)生成耐-80 度的條形碼標(biāo)簽。按順序?qū)⒄x心管貼好標(biāo)簽，再送-80 度凍存。】
【血液樣本的編號命名1012345D19BP1，代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液
樣本的P 血漿（Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等）的*份?！?br />注：如今后存儲細(xì)胞混懸液、分泌物、排泄物等類型樣本時(shí)，編號規(guī)則參考附表2。

二． 樣本入庫部分
    在本環(huán)節(jié)將條碼凍存管按照預(yù)先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過對凍存管條形碼的掃描，實(shí)現(xiàn)軟件上的同步存入。
4. 在-80 度臥式冰箱里進(jìn)行樣本分類整理，按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒，存入時(shí)通過對條碼的掃描，確定凍存管和凍存盒之間的位置關(guān)系，實(shí)現(xiàn)軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應(yīng)位置時(shí)，也通過對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實(shí)現(xiàn)同步存入。
建議按照原發(fā)臟器名稱進(jìn)行樣本歸類存儲，每個(gè)凍存盒內(nèi)裝同一種臟器同一種類型的樣本，不同類型的樣本存入不同顏色的凍存盒（如分成血清，血漿，白細(xì)胞，冷凍組織，RNALATER，細(xì)胞組學(xué)）。
為更便于使用，并且減少使用時(shí)的凍融次數(shù)，建議同一臟器同一類型樣本的不同份數(shù)，存入不同的凍存盒。
建議預(yù)先規(guī)劃凍存盒的存放位置，在凍存盒放入臥式整理冰箱之前，已經(jīng)預(yù)先貼好了標(biāo)簽，其中包含臟器名稱，樣本類型和位置編號。等凍存盒存滿后，可另貼一個(gè)標(biāo)簽注明內(nèi)部的凍存管的流水編號起止。
5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿后，轉(zhuǎn)移到預(yù)先規(guī)劃好位置的供長期存儲的立式-80度超低溫冰箱（如不同層架規(guī)劃給不同的臟器），將凍存盒進(jìn)行轉(zhuǎn)移的時(shí)候，通過對凍存盒條形碼的掃描，實(shí)現(xiàn)軟件上的同步的位置搬移。

三． 信息關(guān)聯(lián)部分
6. 樣本的個(gè)體信息關(guān)聯(lián)導(dǎo)入：
    樣本的個(gè)體信息，可以在以上第2 第3 點(diǎn)制作標(biāo)簽的環(huán)節(jié)通過HIS 關(guān)聯(lián)直接導(dǎo)入。如果無法實(shí)現(xiàn)HIS 接口的導(dǎo)入，可以通過定期用EXCEL 格式轉(zhuǎn)導(dǎo)入。
    通過住院號或者病理號，從醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）里將樣本個(gè)體來源對應(yīng)的信息（基本信息，病史，病程，診斷信息，病理信息，檢驗(yàn)信息，治療信息，電子病例信息等）以 “.xls” (EXCEL文件格式)導(dǎo)出，然后將相關(guān)信息導(dǎo)入到凍存管理軟件，通過住院號將凍存管上的編號和樣本個(gè)體來源的信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。
7. 將樣本的后期管理信息錄入系統(tǒng)?？赏ㄟ^直接登記或者接口導(dǎo)入的方法，在凍存管理軟件上錄入樣本的關(guān)聯(lián)信息，如治療結(jié)果，家系資料，流行病學(xué)資料，隨訪資料等。
8. 組織/血液樣本的匹配：在凍存管理系統(tǒng)中設(shè)置關(guān)聯(lián)欄目，如就診卡號，住院號或***號等，如果某例樣本既有血液又有組織，則系統(tǒng)自動(dòng)匹配樣本，建立信息關(guān)聯(lián)并提示匹配樣本數(shù)量。

四． 出庫管理和日常操作部分
9. 樣本的使用和管理中的幾個(gè)細(xì)節(jié)
1) 通過凍存管理軟件，進(jìn)行各種預(yù)定條件的查詢，統(tǒng)計(jì)，分析和出入庫管理。
2) 在冰箱中的樣本盒內(nèi)空位較多時(shí)，計(jì)算機(jī)主界面上用不同顏色顯示對應(yīng)凍存盒的存儲空置情況，可對對應(yīng)凍存盒進(jìn)行并位管理，整理出空的位置可供新的樣本存入。
3) 出庫時(shí)，通過條形碼掃描實(shí)現(xiàn)快速信息處理。
4) 設(shè)立賬號層級權(quán)限，對樣本設(shè)置重要性權(quán)限級別，對樣本的某些信息字段也設(shè)置權(quán)限級別。權(quán)限除了操作功能限定，還和樣本重要性級別掛鉤。例如：現(xiàn)場取材賬戶只能制作標(biāo)簽和錄入取材基本信息；樣本管理人員可以查詢樣本的信息并進(jìn)行入庫操作，也可執(zhí)行出庫，；樣本庫主管賬號可統(tǒng)計(jì)分析樣本庫信息，并審批出庫；授權(quán)的訪問賬號可以查詢得知庫內(nèi)現(xiàn)有的符合某些對應(yīng)基本信息的樣本數(shù)量，或者看到樣本基本信息，卻無法看到姓名等隱私字段。
10. 樣本庫標(biāo)識建議
在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標(biāo)識，并在對應(yīng)的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內(nèi)樣本名稱，凍存盒編號，凍存盒內(nèi)樣本編號起止等。
這樣，在打開冰箱門之前，對內(nèi)部的樣本基本情況也能一目了然。
注：【根據(jù)某些樣本zui終的實(shí)驗(yàn)要求，可能需要設(shè)計(jì)不同的存儲流程，比如有些需要做蛋白實(shí)驗(yàn)的樣
本，直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存，不經(jīng)過整理冰箱這個(gè)環(huán)節(jié)；又比如對需要做細(xì)胞和組織培養(yǎng)的樣本，為保證樣本的質(zhì)量，需要先存入-40 度冰箱后再轉(zhuǎn)入-80 再存入-150 度超低溫冰箱，或者采用程序冷凍儀進(jìn)行冷凍】